UE05 Formulation, fabrication, aspects biopharma des médicaments

  • Cours (CM) 30h
  • Cours intégrés (CI) -
  • Travaux dirigés (TD) 5h
  • Travaux pratiques (TP) 24h
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

L’objectif de cet enseignement de pharmacie galénique est de faire connaître les excipients entrant dans la composition des formes pharmaceutiques, d’étudier leur rôle en formulation, de présenter les opérations de fabrication nécessaires à la réalisation des médicaments ainsi que le principe de leur contrôle d’un point de vue galénique et biopharmaceutique. Les paramètres critiques de formulation et de fabrication sont étudiés.

Compétences à acquérir

Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes solides destinées à la voie orale.
Poudres libres, lyophilisats, granulés, mini-microgranules, capsules à enveloppe molle, capsules à enveloppe dure, sphéroïdes médicamenteux, comprimés non enrobés, enrobés, effervescents, solubles, dispersibles, orodispersibles, autres formes solides.
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes liquides destinées à la voie orale.
Sirops, Solutions, Emulsions, Suspensions
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes destinées à la voie parentérale.
Préparations injectables, préparations pour perfusion, Implants.
Formulation, fabrication, contrôles et conditionnement des formes destinées aux autres voies d’administration.
Conception des formes à libération modifiée destinées aux différentes voies d’administration.
Enseignements dirigés : P Wehrlé
Familiarisation des étudiants aux méthodes de formulation, de réalisation et d’évaluation des formes pharmaceutiques à travers des études de cas. Analyse et commentaire des compositions de spécialités pharmaceutiques, notamment à partir des informations du dictionnaire Vidal.
Travaux pratiques : N Anton (responsable), M Chiper, B Heurtault
Les travaux pratiques ont pour objectif d’apprendre à l’étudiant à préparer et à contrôler les principales formes pharmaceutiques réalisées à l’officine ou dans l’industrie pharmaceutique. Les formes abordées sont en particulier : comprimés, gélules, comprimés et gélules à libération modifiée, solutés alcooliques, sirops simples et médicamenteux, poudres, pommades, cérats, glycérolés, émulsions, suppositoires, collyres.

L'étudiant sera capable de faire le choix d’une forme galénique, d’établir les modalités de sa conception (formule et procédé de fabrication) en fonction du mode d’action recherché, des caractéristiques du pri ncipe actif considéré, ainsi que du profil biopharmaceutique souhaité. Il saura expliquer les contrôles à réaliser et justifier le choix du conditionnement.

Bibliographie, lectures recommandées

Ouvrages recommandés / Polycopiés / E-learning
Pharmacie galénique - Bonnes pratiques de fabrication des médicaments, A. Le Hir, éd. Masson
Pharmacie galénique – Formulation et technologie pharmaceutique. P. Wehrlé, éd. Maloine
Initiation à la connaissance du médicament. P. Wehrlé, G. Ubeaud, N. Etienne-Selloum, B. Michel, éd. Maloine
Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, ed. Marcel Dekker
Dictionnaire des spécialités pharmaceutiques Vidal, éd. OVP.

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74, route du Rhin - CS 60024
67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854110

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Diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques