UE11 Qualification des locaux, du matériel et validation des procédés
Parcours : Métiers de la qualité dans les industries de santé

  • Cours (CM) -
  • Cours intégrés (CI) 33h
  • Travaux dirigés (TD) 12h
  • Travaux pratiques (TP) 28h
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

Enseignement décomposé en 24 H de cours CI, 09 H de TD et 20 H de TP

Notions générales de métrologie industriellle
Explication de la démarche générale de la qualification d'un matériel
Explication de la démarche générale de la validation d'un procédé
Focus sur la validation de nettoyage
Focus sur la validation informatique et des datas intégrity
Focus sur la maîtrise des modifications ("Change control")

TD basé sur des exercices de qualification simulée de locaux et de matériel

TP sur la qualification terrain de machines de production industrielles (Presses rotative et alternative plus LAF)

Contact

Faculté de pharmacie

74, route du Rhin - CS 60024
67401 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN
0368854110

Formulaire de contact

Responsable

Philippe Nande


Parcours : Métiers de la qualité dans les industries de santé