- Langue du parcours :Français
- ECTS :120
- Volume horaire TPTDCICM
- Formation initialeFormation continue
- ApprentissageContrat de professionnalisation
Objectifs du programme
Cette spécialité sanctionne une formation destinée à faire acquérir aux candidats les connaissances théoriques et pratiques indispensables en assurance qualité et en microbiologie appliquée à l’environnement industriel des produits de santé. Dans ce but, elle s’appuie sur la notion d’assurance qualité appliquée principalement à la maîtrise du risque microbiologique des produits de santé.
Compétences à acquérir
Savoir isoler et identifier les principaux germes rencontrés dans l'environnement de production
Des produits de santé.
Mettre en place des techniques de stérilisation, de désinfection et de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques
Pouvoir qualifier des zones à atmosphère contrôlée
Elaborer des challenge tests (validation de l'efficacité antimicrobienne d'un conservateur)
Rédiger des procédures et des protocoles de validation et la gestion des audits
Intégrer les notions d'assurance qualité propres aux industries de santé
Analyser suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne les différentes classes de médicaments
Développer les analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, six-sigma…)
Capacité à communiquer des informations scientifiques à l’oral et à l’écrit, en français et en anglais, à gérer un projet, à fournir une veille scientifique
Savoir communiquer et présenter un dossier technique en anglais
Etre capable de participer à une réunion en anglais et interagir en groupe.
Des produits de santé.
Mettre en place des techniques de stérilisation, de désinfection et de nettoyage ainsi que les méthodes validant ces techniques
Pouvoir qualifier des zones à atmosphère contrôlée
Elaborer des challenge tests (validation de l'efficacité antimicrobienne d'un conservateur)
Rédiger des procédures et des protocoles de validation et la gestion des audits
Intégrer les notions d'assurance qualité propres aux industries de santé
Analyser suivant les critères microbiologiques de la Pharmacopée Européenne les différentes classes de médicaments
Développer les analyses de risques microbiologiques (HACCP, AMDEC, six-sigma…)
Capacité à communiquer des informations scientifiques à l’oral et à l’écrit, en français et en anglais, à gérer un projet, à fournir une veille scientifique
Savoir communiquer et présenter un dossier technique en anglais
Etre capable de participer à une réunion en anglais et interagir en groupe.
Contact(s)
Philippe Andre
Modalités d'inscription
Vous pourrez retrouver toutes les informations à jour sur le site de la Faculté:
https://pharmacie.unistra.fr/formation/admission-et-inscription/master/
https://pharmacie.unistra.fr/formation/admission-et-inscription/master/
Poursuite d'étude
- Une poursuite d’études en thèse d’Université leur permettant d’accéder aux plus hautes fonctions dans le secteur privé (responsable de projet) ou aux métiers de la recherche en milieu académique (CNRS, Inserm) et de l’enseignement supérieur (Université).
- Une poursuite d’études en vue d’une spécialisation dans le domaine de la recherche clinique, du marketing ou du commerce.
Codes Rome
- H1502 - Management et ingénierie qualité industrielle
- H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- H1501 - Direction de laboratoire d'analyse industrielle
Programme des enseignements
Assurance qualité microbiologique des produits de santé (AQ)
- CMCITDTPTE
Anglais - S1 Master - 3 ECTS
Droit pharmaceutique et propriété industrielle - 3 ECTS
Physiologie comparée des procaryotes - 3 ECTS
Formulation, fabrication, aspect biopharma médicaments TH+TP - 3 ECTS
Les grandes pathologies : de la cible au médicament - 6 ECTS
Sciences séparatives. Extraction et purification - 3 ECTS
UE Ouverture professionnelle (1 choix à faire) - 3 ECTS
BLOC OBLIGATOIRE (24 ECTS)
- CMCITDTPTE
BLOC OBLIGATOIRE (21 ECTS)
BLOC OPTIONNEL (9 ECTS) (3 choix à faire)
- CMCITDTPTE
Analyse biophysicochimique d'identification bactérienne - 3 ECTS
Assurance qualité des produits de santé - 3 ECTS
Culture de cellules animales - 3 ECTS
Dossiers d'AMM (étude de cas) - 3 ECTS
Gestion d'équipe et de projet - 3 ECTS
Insertion professionnelle - 3 ECTS
Management et communication - 3 ECTS
Méthodologie du travail de recherche - 3 ECTS
Microbiologie des produits de santé - 3 ECTS
Stérilisation et agents anti-microbiens - 3 ECTS