Initiation aux essais cliniques
Parcours : Pharmacologie et toxicologie (PHT)

  • Cours (CM) 35h
  • Cours intégrés (CI) -
  • Travaux dirigés (TD) -
  • Travaux pratiques (TP) -
  • Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

Programme :
  • Histoire de la recherche et de l'innovation sur les médicaments.
  • Différentes stratégies de découverte des médicaments.
  • Différentes phases de développement de la recherche sur les médicaments : les prérequis pharmacodynamiques pré-cliniques, la notion de modèle - les différentes phases des essais cliniques.
  • Les prérequis toxicologiques : Toxicologie - Mutagenèse - Embryotoxicité – Tératogenèse.
  • Ethique dans la recherche clinique.
  • Lois et réglementations - Procédures standard - Comités de Protection des Personnes (CPP) - Inspections et audits.
  • Effet placebo - Observance dans les essais cliniques.
  • Méthodologie des essais cliniques dans leurs différentes phases et critères d'évaluation de l'efficacité des médicaments – Pharmacocinétique.

Compétences à acquérir

A la fin de cette UE, les étudiants devront connaître le circuit de développement des médicaments, les données réglementaires relatives à l’éthique et à la réalisation d’études cliniques ainsi que les principales bases et notions qui sous-tendent la conception des protocoles de recherche clinique.
 

Contact

Faculté de médecine, maïeutique et sciences de la santé

4, rue Kirschleger
67085 STRASBOURG CEDEX
0368853520

Responsable


Parcours : Pharmacologie et toxicologie (PHT)