Compétences requises

• Les UE 1 et UE 2 doivent avoir été suivies d’un point de vue AQ et traçabilité ainsi que les cours de Qualification et de « Change control » de cette UE 8
• Maîtriser un tant soit peu l’orthographe et la syntaxe française (niveau C1 minimum)

Compétences visées

• Maîtriser à l’aide d’un cas pratique (Mise En Situation Professionnelle) la méthodologie de l’ensemble des étapes de la qualification d’un matériel y compris l’étalonnage et le « Change control »)
• Être capable d’établir un protocole complet de Qualification et de renseigner le rapport associé

Modalités d'organisation et de suivi

Contrôle continu.

Disciplines

• Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé

Informations complémentaires

Qualification par groupes de trois apprenants d’un granulateur, d’une presse à comprimer rotative et/ou alternative et d’un granulateur.

Véritable MESP sur le plateau technique FS de la faculté de pharmacie.

Bibliographie

• BPF ligne directrice 15 dernière édition en vigueur

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement

• Guillaume Conzatti

MCC

Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation.

Régime d'évaluation

ECI (Évaluation continue intégrale)

Coefficient

1.0

Évaluation initiale / Session principale - Épreuves

Seconde chance / Session de rattrapage - Épreuves