Contrôle qualité des médicaments et des produits de santé
Master Sciences du médicament et des produits de santéParcours Analyse du médicament (AM)
Description
L’enseignement a pour objectif de mettre en œuvre des protocoles (extraction, purification, analyse qualitative et quantitative) pour réaliser le contrôle qualité de différents produits en utilisant les principales techniques de préparation d’échantillons et d’analyse (extraction liquide-liquide, SPE, chromatographie gazeuse ou liquide, électrochimie...) dans les domaines du médicament et des produits de santé, de la biologie et de l’environnement.
Pour cela, différentes méthodes de dosage seront utilisées (étalonnage externe, interne) pour déterminer les concentrations en principes actifs. Des techniques d’identification seront appliquées pour déterminer la présence de certains excipients. L’application de méthodes de références issues de la Pharmacopée Européenne sera également réalisée.
Compétences requises
- Maîtriser la théorie des méthodes d’analyse physico-chimiques
- Connaître et appliquer les BPL et les gestes de bases en travaux pratiques de chimie
- Comprendre et mettre en pratique un protocole expérimental impliquant l’utilisation des équipements d’analyse
Compétences visées
- Assimiler les bases de la démarche scientifique
- Comprendre le rôle du contrôle qualité
- Mettre en œuvre un contrôle qualité par rapport à un texte règlementaire
- Savoir expliquer une monographie pharmaceutique
- Interpréter des résultats avec un esprit critique
- Consigner le déroulement des expériences réalisées et les résultats obtenus dans un document officiel
Disciplines
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Contacts
Responsable(s) de l'enseignement
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation.
- Régime d'évaluation
- CT (Contrôle terminal, mêlé de contrôle continu)
- Coefficient
- 3.0
Évaluation initiale / Session principale - Épreuves
Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coéfficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve | Note reportée en session 2 |
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CQMPS CCRapport d’analyse d’une page pour chacune des 6 séances de TP. La note finale est la moyenne arithmétique des 6 notes de compte rendu | CC | PE | 3 |
Seconde chance / Session de rattrapage - Épreuves
Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coéfficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve |
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CQMPS CT session 2Épreuve sans documents | CT | EO | 15 | 3 |