Règlementation des essais cliniques
Master Sciences du médicament et des produits de santéParcours Réglementation et droit pharmaceutique (RDP)
ComposanteFaculté de pharmacie
Catalogue2025-2026
Description
- Encadrement juridique des recherches biomédicales
- Définition de la recherche
- Conditions relatives aux entrepreneurs de la recherche
- Conditions relatives aux sujets de recherche
- Principes généraux
- Cas particuliers
- Conditions relatives au projet de recherche
- Conditions relatives aux lieux de la recherche
- Conditions relatives aux médicaments
- Les bonnes pratiques cliniques
- Les autorités de contrôle
- Les sanctions
Compétences requises
Cycle de vie des médicaments et DM.
Compétences visées
Acquérir les notions de bases essentielles des essais cliniques en Europe.
Capacité à gérer les projets : Les professionnels des affaires réglementaires pharmaceutiques doivent être en mesure de gérer des projets complexes impliquant de multiples parties prenantes et des échéances strictes.
Disciplines
- Sciences du médicament et des autres produits de santé
Contacts
Responsable(s) de l'enseignement
MCC
Les épreuves indiquées respectent et appliquent le règlement de votre formation, disponible dans l'onglet Documents de la description de la formation.
- Régime d'évaluation
- ECI (Évaluation continue intégrale)
- Coefficient
- 2.0
Évaluation initiale / Session principale - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coéfficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve | Note reportée en session 2 |
|---|---|---|---|---|---|---|
Règlementation essais cliniques CCÉpreuve sans documents | SC | ET | 60 | 2 |
Seconde chance / Session de rattrapage - Épreuves
| Libellé | Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Coéfficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve |
|---|---|---|---|---|---|
Règlementation essais cliniques CC session 2Épreuve sans documents | AC | ET | 60 | 2 |