Règlementation des essais cliniques
Master Sciences du médicament et des produits de santéParcours Réglementation et droit pharmaceutique (RDP)
ComposanteFaculté de pharmacie
Description
- Encadrement juridique des recherches biomédicales
- Définition de la recherche
- Conditions relatives aux entrepreneurs de la recherche
- Conditions relatives aux sujets de recherche
- Principes généraux
- Cas particuliers
- Conditions relatives au projet de recherche
- Conditions relatives aux lieux de la recherche
- Conditions relatives aux médicaments
- Les bonnes pratiques cliniques
- Les autorités de contrôle
- Les sanctions
Compétences requises
Cycle de vie des médicaments et DM.Compétences visées
Acquérir les notions de bases essentielles des essais cliniques en Europe.
Capacité à gérer les projets : Les professionnels des affaires réglementaires pharmaceutiques doivent être en mesure de gérer des projets complexes impliquant de multiples parties prenantes et des échéances strictes.
Disciplines
- Sciences du médicament et des autres produits de santé