Description

Pharmacovigilance. Généralités et bases réglementaires.

Matériovigilance, hémovigilance, vaccinovigilance, toxicovigilance, autres vigilances en lien avec les produits de santé.

Compétences requises

Formation scientifique (santé, sciences de la vie).

Compétences visées

Comprendre et appliquer :

• Les principes, la gestion et la finalité des notifications spontanées d’événements indésirables susceptibles d’être dus aux produits de santé
• L’organisation du service de pharmacovigilance en France et en Europe. Les missions, et responsabilités des différents acteurs de santé

Modalités d'organisation et de suivi

Enseignement en présentiel.

Disciplines

• Sciences du médicament et des autres produits de santé

Syllabus

Santé publique, vigilances sanitaires.

Bibliographie

• ANSM, EMA, EudraVigilance

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement

• Jean-Yves Pabst