- Cours (CM) 35h
- Cours intégrés (CI) -
- Travaux dirigés (TD) -
- Travaux pratiques (TP) -
- Travail étudiant (TE) -
Langue de l'enseignement : Français
Description du contenu de l'enseignement
Programme :
- Histoire de la recherche et de l'innovation sur les médicaments.
- Différentes stratégies de découverte des médicaments.
- Différentes phases de développement de la recherche sur les médicaments : les prérequis pharmacodynamiques pré-cliniques, la notion de modèle - les différentes phases des essais cliniques.
- Les prérequis toxicologiques : Toxicologie - Mutagenèse - Embryotoxicité – Tératogenèse.
- Ethique dans la recherche clinique.
- Lois et réglementations - Procédures standard - Comités de Protection des Personnes (CPP) - Inspections et audits.
- Effet placebo - Observance dans les essais cliniques.
- Méthodologie des essais cliniques dans leurs différentes phases et critères d'évaluation de l'efficacité des médicaments – Pharmacocinétique.
Compétences à acquérir
A la fin de cette UE, les étudiants devront connaître le circuit de développement des médicaments, les données réglementaires relatives à l’éthique et à la réalisation d’études cliniques ainsi que les principales bases et notions qui sous-tendent la conception des protocoles de recherche clinique.
Contact
Faculté de médecine, maïeutique et sciences de la santé
4, rue Kirschleger67085 STRASBOURG CEDEX
Formulaire de contact
Responsable
Laurent Monassier
Diplôme de formation approfondie en sciences pharmaceutiques