Etudes de cas pratiques (qualification de matériels de production)
Licence professionnelle Industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé : gestion, production et valorisationParcours Métiers de la qualité dans les industries de santé
ComposanteFaculté de pharmacie
Compétences requises
- Les UE 1 et UE 2 doivent avoir été suivies d’un point de vue AQ et traçabilité ainsi que les cours de Qualification et de « Change control » de cette UE 8
- Maîtriser un tant soit peu l’orthographe et la syntaxe française (niveau C1 minimum)
Compétences visées
- Maîtriser à l’aide d’un cas pratique (Mise En Situation Professionnelle) la méthodologie de l’ensemble des étapes de la qualification d’un matériel y compris l’étalonnage et le « Change control »)
- Être capable d’établir un protocole complet de Qualification et de renseigner le rapport associé
Modalités d'organisation et de suivi
Contrôle continu.
Disciplines
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé
Informations complémentaires
Qualification par groupes de trois apprenants d’un granulateur, d’une presse à comprimer rotative et/ou alternative et d’un granulateur.
Véritable MESP sur le plateau technique FS de la faculté de pharmacie.
Bibliographie
- BPF ligne directrice 15 dernière édition en vigueur