Description

Cette unité d’enseignement associe 5 éléments pédagogiques :

• Les essentiels en statistiques des procédés
• Procédés et technologies pharmaceutiques innovants
• Visites d’entreprises
• Traçabilité et fondamentaux de l’écrit
• Pyramide documentaire et dossier de lot

Des précisions sont apportées au sein des fiches spécifiques de chaque élément pédagogique.

Compétences visées

• Savoir décrire des données, les organiser, les classer, les comparer et les représenter
• Analyser leur structure et leur distribution. Exploiter un plan d'échantillonnage dans un contrôle de réception par attributs ou par mesure
• En recherche et développement découvrir comment sont optimisées les formulations d'un médicament et/ou leurs procédés d'obtention
• En production choisir, construire et interpréter les cartes de contrôles. Suivre ainsi l'évolution d'un paramètre qualité dans le temps
• Établir comment la variabilité d'un paramètre procédé ou d'une caractéristique produit permet de respecter ou non des spécifications industrielles.
•  travers les visites d'entreprises mettre en relation ses apprentissages avec la réalité sur différents terrains
• Dans le cadre d'un système de management de la qualité en production décrire l'organisation des documents liés à la production. Expliquer leur articulation et leur gestion au cours du temps
• Organiser un système documentaire fondé sur le manuel qualité et sur des procédures
• Justifier l'importance de la traçabilité pour la sécurité des patients depuis la production jusqu'à la délivrance du produit au patient

Disciplines

• Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé

Contacts

Responsable pédagogique

• Béatrice Heurtault