Environnement technico-réglementaire de l'industrie pharma

Environnement technico-réglementaire de l'industrie pharma
Master Sciences du médicament et des produits de santéParcours Analyse du médicament (AM)

Description

Les principaux acteurs et instances : comprendre les compétences, rôles, missions des instances concernées par les produits de santé.

Compétences requises

Généralités sur les produits de santé (R&D des médicaments et autres produits de santé).

Compétences visées

Comprendre l’élaboration, les sources, l’organisation et la hiérarchie des normes technico-réglementaires relatives aux essais précliniques, cliniques et pharmaceutiques en vue du dépôt de demande d’AMM de médicaments à usage humain d’origine chimiques, biologiques et biotechnologiques

Disciplines

  • Sciences du médicament et des autres produits de santé

Syllabus

Normes, médicaments, produits de santé, industrie pharmaceutique.

Bibliographie

  • EMA
  • ICH
  • OMS
  • Pharmacopée
  • ANSM

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement