Formulation, fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments (partie TP)
Master Sciences du médicament et des produits de santéParcours Assurance qualité microbiologie des procédés aseptiques et non stériles des produits de santé (AQM)
Description
Travaux pratiques de pharmacie galénique
L’objectif de cet enseignement de pharmacie galénique travaux pratiques est de réaliser les formulations de base correspondant aux principales voies d’administration.
Les formes abordées sont en particulier : gélules, comprimés et gélules à libération modifiée, sirops simples et médicamenteux, poudres, pommades, cérats, glycérolés, émulsions, suppositoires, collyres. La caractérisation des produits finis, et les contrôles pharmacopée y sont également abordés pour caractériser les formulations et aborder les notions de conformité pharmacopée du produit fini.
Compétences requises
Les étudiants devront connaître les différentes formes galéniques vues en cours, établir un choix de la forme la plus adaptée en fonction du principe actif, connaître les grandes lignes des opérations de formulation, et connaître les contrôles de conformité pharmacopées des produits finis.
Compétences visées
- Connaître et savoir utiliser les grandes classes d'excipient dans la formulation des formes pharmaceutiques
- Connaître et savoir utiliser excipients les plus utilisés pour chaque classe d'excipients et pour chaque forme
- Réaliser les différentes étapes entrant dans la fabrication des formes galéniques
- Connaître les propriétés requises pour les différentes formes pharmaceutiques, et savoir réaliser les contrôles correspondants
- Connaître les règles d’étiquetage, les excipients à effet notoire, et le conditionnement du produit fini
Disciplines
- Sciences physico-chimiques et ingénierie appliquée à la santé