Initiation aux essais cliniques
Master Sciences du médicament et des produits de santéParcours Réglementation et droit pharmaceutique (RDP)
Description
Cette ELP apporte des connaissances de base pour permettre de comprendre un essai clinique. Elles touchent aussi bien à sa construction méthodologique qu’à des aspects réglementaires.
Compétences requises
Notions de pharmacologie et médicales de base. Savoir lire et comprendre l’anglais.
Compétences visées
L’étudiant devra à la fin être capable de faire le lien entre la structuration d’un essai, les aspects pratiques de sa réalisation, la réglementation et la protection des personnes.
Modalités d'organisation et de suivi
Cours magistraux à présence obligatoire. Transmission du planning par Mme Valérie Gonzales (secrétariat Pr Laurent Monassier). Enseignement organisé avec les étudiants de formation continue suivant le DIU-FARC.
Syllabus
Recherche clinique, méthodologie, réglementation.
Informations complémentaires
Cette ELP peut être effectuée seule (validation de 3 ECTS).
Sa réussite permet l’inscription (et est obligatoire) à l’UE « L’ARC-TEC et la recherche clinique » optionnelle en M1S2 et dont la validation se fait en passant l’examen national du DIU-FARC.
Contacts
Responsable(s) de l'enseignement
Autres contacts
Valérie Gonzales, Secrétariat du Pr Monassier