Description

Compétences en matière de conformité :

Les professionnels des affaires réglementaires pharmaceutiques doivent être en mesure de s'assurer que les produits pharmaceutiques sont conformes aux réglementations en vigueur, ainsi que de maintenir une documentation précise et complète pour prouver cette conformité.

Savoir appréhender le déroulement des procédures et les éléments technico-réglementaires d’enregistrement des produits de santé .

Compétences requises

Compétences visées

• Connaître les procédures d'enregistrements des produits de santé en Europe
• Connaitre les institutions et principaux acteurs de l'enregistrement des produits de santé en Europe
• Comprendre les problématiques essentielles du secteur pharmaceutique et les perspectives d’évolution du secteur

Disciplines

• Sciences du médicament et des autres produits de santé

Syllabus

Bibliographie

https://european-union.europa.eu/easy-read_fr

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement

• Philippe Galais