Description

Cet enseignement a pour objectif de présenter les spécificités et les contraintes de l’industrie pharmaceutique liées à son environnement technico-réglementaire.

Compétences requises

Notions basiques de droit pharmaceutique général etdes bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Compétences visées

• Connaissance des principales normes et contraintes juridiques et para-juridiques applicables à la production des produits de santé
• Savoir trouver les sources réglementaires applicables à la situation et anticiper les évolutions réglementaires

Modalités d'organisation et de suivi

Cours et études de cas en présentiel.

Disciplines

• Sciences du médicament et des autres produits de santé

Syllabus

BPF, pharmacie, produits de santé.

Contacts

Responsable(s) de l'enseignement

• Pierre Combroux