Vigilance pharmaceutique

Cours (CM) 18h
Cours intégrés (CI) -
Travaux dirigés (TD) 3h
Travaux pratiques (TP) -
Travail étudiant (TE) -

Langue de l'enseignement : Français

Description du contenu de l'enseignement

Cet enseignement aborde la notion de sécurité sanitaire et constitue une introduction aux vigilances sanitaires des produits de santé. Il a pour objectif de permettre aux étudiants d’acquérir des connaissances dans les domaines réglementaires et organisationnels de la gestion des risques sanitaires et de les sensibiliser à leur obligation de signalement en tant que professionnels de santé. Les données de cet enseignement doivent permettre également aux étudiants de concourir à une bonne administration des médicaments pour un effet thérapeutique maximal en intégrant les facteurs de rythme, moment d’administration, adjuvants et moyens d’administration.

1 -Organisation et fonctionnement de la veille sanitaire en France.
2 -Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et coordination nationale des vigilances.
3 -Présentation des différentes vigilances réglementaires : pharmacovigilance, pharmacodépendance, biovigilance, hémovigilance, matériovigilance, réactovigilance, infectiovigilance, cosmétovigilance …
4 -Présentation des dispositifs complémentaires aux vigilances réglementaires : plan de gestion des risques, guichet des erreurs médicamenteuses, traitement des défauts qualité.
5 -Description des missions et des modalités de fonctionnement d’un centre antipoison.
6 -Bonne utilisation du médicament : interactions médicament - alimentation et influence sur l’heure de prise ; interactions physicochimiques et compatibilité contenu/contenant.

Enseignants participants :
C. Tournoud
G. Ubeaud-Sequier
S. Wisniewski

Cet enseignement participe à la validation du service sanitaire.

Compétences à acquérir

A l’issue de ce cours, les étudiants auront une meilleure compréhension des enjeux associés aux dispositifs de vigilances et de gestion des risques liés à l’utilisation des produits de santé. Ils seront prêts en tant que futurs professionnels de santé à contribuer au renforcement de la sécurité de la prise en charge des patients.