- Cours (CM) 35h
- Cours intégrés (CI) -
- Travaux dirigés (TD) -
- Travaux pratiques (TP) -
- Travail étudiant (TE) -
Langue de l'enseignement : Français
Description du contenu de l'enseignement
Programme :
- Histoire de la recherche et de l'innovation sur les médicaments.
- Différentes stratégies de découverte des médicaments.
- Différentes phases de développement de la recherche sur les médicaments : les prérequis pharmacodynamiques pré-cliniques, la notion de modèle - les différentes phases des essais cliniques.
- Les prérequis toxicologiques : Toxicologie - Mutagenèse - Embryotoxicité – Tératogenèse.
- Ethique dans la recherche clinique.
- Lois et réglementations - Procédures standard - Comités de Protection des Personnes (CPP) - Inspections et audits.
- Effet placebo - Observance dans les essais cliniques.
- Méthodologie des essais cliniques dans leurs différentes phases et critères d'évaluation de l'efficacité des médicaments – Pharmacocinétique.
Compétences à acquérir
A la fin de cette UE, les étudiants devront connaître le circuit de développement des médicaments, les données réglementaires relatives à l’éthique et à la réalisation d’études cliniques ainsi que les principales bases et notions qui sous-tendent la conception des protocoles de recherche clinique.
Contact
Faculté de médecine, maïeutique et sciences de la santé
4, rue Kirschleger67085 STRASBOURG CEDEX
Formulaire de contact
Responsable
Laurent Monassier